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心脉医疗?膝下药物球囊扩张导管上市前临床试验正式启动
2023-12-09 05:00:00
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中国,上海——由上海实亿国际(中国大陆)官方网站心脉医疗科技(整体)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)旗下子公司上:杪鲆搅瓶萍加邢薰荆ㄒ韵录虺“鸿脉医疗™”)研发的膝下药物球囊扩张导管(以下简称“膝下药物球囊”),于近期开展上市前临床入组试验。gai项目由中山大学隶属第一医院血管外科常光其教授作为主要研究者,现在已在中山大学隶属第一医院、济宁市第一人民医院、西安市红会医院等多个临床中央完成数例临床应用,手术历程顺遂,效果优异,产物得惠临床专家的高度认可。

 

其中一例在中山大学隶属第一医院入组的患者为男性,74岁,诊断为双下肢动脉硬化闭塞症,右侧胫前、胫后动脉多发节段性狭窄,狭窄度为75%-99%,其余双下肢动脉硬化性改变伴多发斑块,狭窄度小于50%,足背动脉由侧支供血,搏动削弱。拟行下肢动脉球囊扩张成形术治疗。

 

患者取平卧位,局麻下经右侧股总动脉顺穿插管入路,术中经0.018''导丝通过胫前动脉狭窄病变段,DSA造影显示,胫前动脉为节段性狭窄,狭窄度为85%,病变长度150mm,将其作为靶病变。术中用2.0×200mm、2.5×200mm的裸球囊依ci扩张举行靶病变的预处置赏罚,后用鸿脉医疗™ 2.5×200mm的膝下药物球囊举行扩张,术后造影显示靶病变血流通畅,术中同期开通胫后动脉,未见远端无复流征象,患者症状获得显着缓解,足背动脉搏动好转,手术效果显著。

 

术后,常光其教授、李梓伦教授体现:“鸿脉医疗™研发的膝下药物球囊推送回撤性能优良,过病变能力强,回抽时间短,操作体验优异。其药物涂层牢靠,不掉粉,术后未见远端无复流征象,很是适合膝下血管病变的治疗。”

 

鸿脉医疗™膝下药物球囊专为治疗膝下动脉狭窄及闭塞性病变设计。其药物涂层沿用公司已上市创新产物Reewarm® PTX药物球囊扩张导管的药物涂层,牢靠不掉粉,涂层微粒。灰追⑸抖怂ㄈ飨。其球囊导管相对于Reewarm® PTX药物球囊扩张导管举行了内外管的材质优化和结构升级,导管外径更。堆故奔涓欤碧嵘瞬锏耐扑托、柔顺性、过弯能力和过病变能力,有助于提升医生的操作体验,镌汰手术时间。

 

鸿脉医疗™建设于2020年,作为心脉医疗™旗下子公司,致力于外周动脉血管介入医疗器械的研发。除本款膝下药物球囊外,尚有其他多款创新产物处于有序的研发历程之中。鸿脉医疗™未来将一连推出更多优质创新产物,一直完善产物线结构,提升公司在外周动脉介入医疗器械领域的市chang竞争力,为海内外宽大外周动脉疾病患者缔造福祉。

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